Talidomid haqida birinchi ogohlantirish chaqiruvi 1956 yilda, peshtaxtada keng tarqatilishidan oldin bo'lgan. Chemie Grunenthal xodimlaridan biri uning homilador xotini ertalabki kasallik va kasalliklardan yangi Contergan preparati (talidomidning birinchi versiyasining savdo nomi) bilan davolanishi kerak degan qarorga keldi. Qizi quloqsiz tug'ildi!
Keyin, albatta, hech kim sababiy bog'liqlikni aniqlamadi va bir yil o'tgach, dori ketma -ket bo'lib ketdi. Shunisi e'tiborga loyiqki, dastlab preparat antikonvulsan sifatida qabul qilingan, ammo testlar bu yo'nalishda talidomidning eng yuqori samaradorligini ko'rsatmagan. Shuning uchun bemorlarni tinchlantirish va chuqur uyqu berish uchun uning "yon" xususiyatidan foydalanishga qaror qilindi. O'sha paytdagi farmatsevtika bozorida Contergan deyarli eng samarali dori bo'lib, bemorlarning ham, ularning davolovchi shifokorlarining ham tanqidiga sazovor bo'lgan. Homilador ayollar yangilikni ertalabki xastalik, uyqusizlik va xavotirga qarshi kurashda muvaffaqiyatli qo'llashgan.
Shuni aytib o'tish joizki, hech kim homilador hayvonlarga, hatto undan ham ko'proq "holatida" bo'lgan ayollarga preparatning dastlabki sinovlarini o'tkazmagan. Va talidomid har yili yangi bozorlarni zabt etdi: o'z karerasining eng yuqori cho'qqisida dunyoning qirqdan ortiq mamlakatida sotilgan. AQShdan tashqari. Ammo bu haqda keyinroq. Xususan, faqat Buyuk Britaniyada talidomidni Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis yoki Valgraine savdo belgilaridagi dorixona javonlarida topish mumkin edi. Talidomid preparatlari bozorga chiqarilgandan to'rt yil o'tgach, nemis shifokori Xans-Rudolf Viedemann tug'ma nuqsonlarning juda yuqori foizini ko'rsatdi va bu hodisani tinchlantiruvchi vositaning yon ta'siri bilan bevosita bog'ladi. Bundan oldin, Germaniyadan kelgan ko'plab shifokorlar o'lik tug'ilish va deformatsiyaning ko'payganiga ishora qilishgan, biroq ular buni AQShdagi atmosfera yadroviy sinovlari bilan bog'lashgan. 1958 yilda ular hatto mudofaa bo'limiga tegishli so'rovlar yuborishdi.
Teratogenning harakati dahshatli edi: onaning ichidagi homila ko'zlarini, quloqlarini, ichki a'zolarini yo'qotdi va ko'pincha o'lik tug'iladi. Yangi tug'ilgan chaqaloq oyoq -qo'llaridan to'liq mahrum bo'lgan yoki ular kam rivojlangan bo'lsa, eng keng tarqalgan fokomeliya yoki muhrli oyoq -qo'l sindromi bo'lgan. Shu bilan birga, talidomid o'zining iflos ishini nafaqat ayol tanasida, balki sperma hosil bo'lish jarayonlarini ham buzib, bo'lajak otalarni past avlodlarga hukm qildi.
Bu hikoyada qiziqarli shaxs bor - avstraliyalik ginekolog Uilyam Makbrayd. 1961 yil dekabrda u nufuzli The Lancet jurnalida tinchlantiruvchi Chemie Grunenthalning teratogen ta'siriga bag'ishlangan maqola e'lon qildi. Dunyo hamjamiyati dahshatli giyohvandlik haqida undan va yuqorida aytib o'tilgan Gans-Rudolf Viedemanndan bilib oldi. Makbrayd darhol mashhur bo'lib ketdi va hatto L'Institut de la Vie frantsuz nufuzli medali va pul mukofotini oldi. Ammo shon -sharaf juda o'zgaruvchan - bir muncha vaqt o'tgach, talidomid mojarosi susayib, Makbrayd unutildi.
Keyinchalik ginekolog deformatsiyalari va ba'zi antidepressantlarni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik bilan odamga e'tibor qaratishga urindi, lekin hech narsa isbotlanmadi. Va 1981 yilda u to'satdan Debendox preparatini talidomidga o'xshash teratogen ta'sirda aybladi, sinov sinovlarini uydirdi va hammasini e'lon qildi. Faqat 1993 yilda shifokorlar va farmatsevtlar firibgarlikni aniqladilar va sobiq mashhurni 1998 yilgacha tibbiyot bilan shug'ullanish huquqidan mahrum qildilar.
Ammo talidomidga qaytish. U 1961 yil dekabrda The Lancet nufuzli tibbiy jurnalida e'lon qilinganidan so'ng bozordan olib tashlandi, lekin uning vahshiyliklari tasviri hayratlanarli edi. Taxminan 40 ming kishi talidomidning eng zararsiz yon ta'siri bo'lgan periferik nevrit bilan kasallangan. 10 mingdan ortiq bola (ma'lumot manbalarda farq qiladi) tug'ilishining og'ir buzilishlari bilan tug'ilgan, ularning yarmidan ko'pi omon qolgan. Endi ularning ko'plari Chemie Grunentalni kompensatsiya va hayotni qo'llab -quvvatlash uchun sudga berishdi. Germaniya hukumati, shuningdek, nogironlarni tug'ilishdan har oylik nafaqalar bilan qo'llab -quvvatlaydi, bu esa ba'zilar uchun deyarli etarli emas. Masalan, 2008 yilda bir necha talidomid qurbonlari nogironlik nafaqalarini birdaniga uch baravar oshirishni talab qilib, muddatsiz ochlik e'lon qilishdi.
Frensis Kesli - AQShning qutqaruvchisi
Nima uchun talidomid shunchalik kuchli teratogen? Uning ta'sir qilish mexanizmi to'qqiz yil oldin aniqlangan va bundan oldin ular faqat moddaning molekulasi ikkita optik izomerda bo'lishi mumkinligini bilishgan (bu maktab kimyosi o'quv dasturidagi kurs). Bir shakl shifo beradi, ikkinchisi shunga mos ravishda nogiron. Shu bilan birga, preparatni teratogen izomerlardan oddiy tozalash ham yordam bermaydi: bizning tanamiz mustaqil ravishda foydali shakldagi o'ta xavfli molekulani ishlab chiqaradi. Kontergan ofati haqidagi nashrlar oshkor bo'lgach, ko'plab tibbiy markazlar homilador kemiruvchilarda talidomidga asoslangan dorilarni sinab ko'rishni boshladilar. Ma'lum bo'lishicha, hatto taqiqlangan dozalarda ham sichqonlarda teratogen ta'sir yo'q. Ya'ni, agar Chemie Grunenthal laboratoriya hayvonlari bo'yicha dastlabki Contergan sinovlarini o'tkazganida ham, xavfli dori ulardan muvaffaqiyatli o'tgan bo'lardi. Hatto homilador maymunlar haqidagi takroriy tadqiqotlar ham, bu dorini jahon bozoriga chiqarishga hech qanday kontrendikatsiyani aniqlamadi.
Biroq, talidomid hali ham bitta farmatsevtni o'z xavfsizligiga ishontira olmadi. AQSh Oziq -ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) xodimi Frensis Kesli, Kontergan mojarosi boshlanishidan oldin ham, homilador ayollar uchun preparatning zararsizligiga katta shubha bildirdi. Bu engil nojo'ya ta'sirlar bilan ko'rsatilgandimi yoki Frensisning professional instinkti bo'ladimi, biz aniq ayta olmaymiz, lekin AQSh bozorida bu preparatga ruxsat berilmagan. Sinov uchun oz miqdordagi bepul o'yinlar hisobga olinmaydi. Va butun dunyo talidomid falokati haqida bilgach, Kesli mamlakatning milliy qahramoniga aylandi. Ma'lum bo'lishicha, tadqiqotchi o'z qarorini Richardon-Merrell kompaniyasi (Chemie Grunenthal marketing bo'limi) bosimi ostida qabul qilgan, bu FDAga yangi dori vositasini har tomonlama tatbiq etadi. Agar 1960 yilda Kesli dori -darmonlarni qo'shimcha tadqiqotlar uchun jo'natmaganida (bu tushunarli bo'lganidek, hech qaerga ketmagan bo'lardi), vaqt behuda ketar va talidomid dorixonalarda qolishi mumkin edi. Ammo homilador hayvonlar bo'yicha testlar tsikli boshlanganda, natijalar baholanayotganda, 1961 yil dekabr edi va keyingi ishlarning hammasi ortiqcha bo'lib chiqdi. Jon F. Kennedi Frensis Kesliga minglab amerikaliklarning hayotini saqlab qolgan professionalligi uchun davlat mukofotini topshirdi.
Chemie Grunenthalga qarshi ish qo'zg'atildi, lekin haqiqiy aybdorlar aniqlanmadi. Mish -mishlarga ko'ra, xodimlar giyohvandlik tekshiruvi natijalarini o'z vaqtida yo'q qilishgan. Qanday bo'lmasin, kompaniya butun dunyo bo'ylab nogironlarga umrbod pensiya to'laydigan Talidomid qurbonlari jamg'armasiga 100 million marka to'ladi.
Kontergan ofati giyohvand moddalarni nazorat qilishni kuchaytirdi va farmatsevtika kompaniyalarining yangi dori ishlab chiqarishga sarflagan mablag'larini keskin oshirdi. Eng qizig'i shundaki, dunyo shifokorlari haligacha o'z bemorlariga talidomidga asoslangan dorilarni yozib berishadi. Albatta, homilador onalar uchun emas, balki uyqu tabletkasi sifatida emas, balki saratonga qarshi kuchli vosita sifatida. Talidomidni OITSga qarshi deyarli davolash mumkinligi haqidagi tadqiqotlar mavjud.
